| | Каталог документов NormaCS
Решение 173 Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
 Решение 173 Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии, 22.12.2015
Обозначение: Решение 173
Наименование: Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
Комментарий:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: В настоящий документ вносятся изменения на основании решения Коллегии ЕЭК от 18.02.2025 N 18 с 22 марта 2025 года.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Документ ссылается на:
Показать легенду
На документ ссылаются:
Показать легенду  ГОСТ Р 59878-2021 - Аппараты голосообразующие. Основные параметры и технические требования
 Письмо ТН/37551/23 - О формировании документации о закупке медицинских изделий
 Приказ 133н - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46
Приказ 970н - Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, и (или) их перераспределения между организациями-получателями
 Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендации 20 - О Методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
 Рекомендации 27 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 144 - О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 18 - О внесении изменений в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
Решение 25 - О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий
Решение 26 - О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Решение 28 - Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Решение 38 - Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Решение 39 - Об утверждении Правил реализации общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий"
Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 65 - О внесении изменений в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения и о признании утратившими силу некоторых решений Евразийской экономической комиссии
Решение 7 - О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
|
