Показать легенду

  Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза

Показать легенду

 Рекомендации 30 - О Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту
 Решение 141 - Об утверждении Порядка применения уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств - членов Евразийского экономического союза
 Решение 172 - Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм
 Решение 173 - Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
 Решение 174 - Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 177 - О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий
 Решение 178 - О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту
 Решение 26 - О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза
 Решение 27 - Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Решение 28 - Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
 Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
 Решение 30 - Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий
 Решение 38 - Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
 Решение 42 - Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений
 Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 73 - О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств
 Решение 74 - Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза
 Решение 75 - Об утверждении Положения об Экспертном комитете по лекарственным средствам
 Решение 76 - Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств
 Решение 77 - Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
 Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
 Решение 79 - Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
 Решение 80 - Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза
 Решение 81 - Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
 Решение 82 - Об утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов государств - членов Евразийского экономического союза
 Решение 83 - Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций
 Решение 84 - О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств
 Решение 85 - Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
 Решение 86 - О Порядке взаимодействия государств - членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств
 Решение 87 - Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
 Решение 88 - Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
 Решение 89 - Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
 Решение 90 - Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза
 Решение 91 - Об утверждении Порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций
 Решение 92 - Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов