Каталог документов NormaCSИнформация Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 11 декабря 2024 года)
Информация Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 11 декабря 2024 года)Статус: Информационный документТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Утвержден: Минздравмедпром России; Министерство здравоохранения Российской Федерации, 01.09.2010 Обозначение: Информация Наименование: Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 11 декабря 2024 года) Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы... На документ ссылаются: Показать легенду
Методические рекомендации для проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения Методический инструментарий по установлению квалификационных требований к претендентам на замещение должностей государственной гражданской службы и государственным гражданским служащим О внедрении федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения ГОСТ 5583-78 - Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия ГОСТ Р 56044-2014 - Оценка медицинских технологий. Общие положения ГОСТ Р 71251-2024 - Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения Информационное письмо 9218 - Об использовании производителями лекарственных препаратов фармацевтической субстанции спирта этилового Информация - Разъяснение Росаккредитации о заполнении области аккредитации испытательными лабораториями (центрами), проводящими исследования (испытания) и измерения лекарственных средств Информация - Разъяснение Росаккредитации о заполнении области аккредитации органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами), выполняющими работы по подтверждению соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения Информация - Роспотребнадзор подготовил специальный раздел, посвященный вакцине для профилактики COVID-19 Информация - Составлен новый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов на 2021 год Кодекс 117-ФЗ - Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) Письмо 01-11/68307 - О взимании и учете акцизов, уплачиваемых в доход федерального бюджета Письмо 01-30/16403 - О налогообложении НДС ввоза лекарственных средств для ветеринарного применения Письмо 01и-1006/17 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 01И-109/15 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-110/15 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-114/15 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-1243/17 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 01И-1374/14 - Об обращении кислорода медицинского Письмо 01И-1471/14 - Об изъятии лекарственного средства Письмо 01И-1509/16 - О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции Письмо 01И-1545/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-1546/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-156/17 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 01И-1588/14 - Во изменение письма Росздравнадзора от 08.10.2014 N 01И-1545/14 Письмо 01И-165/15 - О приостановлении реализации лекарственного средства Письмо 01И-1783/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-1825/17 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-1840/17 - О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции Письмо 01И-1842/17 - О приостановлении реализации лекарственных средств Письмо 01И-188/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-189/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-190/17 - Об изъятии незарегистрированного лекарственного средства "Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм" Письмо 01И-1916/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-1943/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-1944/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-2079/15 - Об изъятии из обращения лекарственного препарата Письмо 01И-2133/18 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 01И-2188/18 - Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Письмо 01И-2206/16 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-2222/18 - О сведениях, в обязательном порядке предоставляемых в Росздравнадзор Письмо 01И-2274/15 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию "Линкомицина гидрохлорид" Письмо 01И-2402/18 - Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Письмо 01И-2526/17 - О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции Письмо 01И-2555/16 - О приостановлении реализации лекарственных средств Письмо 01И-2616/17 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 01И-2746/17 - О безопасности баллонов для кислорода медицинского Письмо 01И-2878/17 - О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции Письмо 01И-2902/17 - О возобновлении реализации лекарственных средств Письмо 01И-2906/19 - О вводе в гражданский оборот Письмо 01И-295/15 - Об отзыве деклараций о соответствии Письмо 01И-296/16 - О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции Письмо 01И-384/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-398/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-42/16 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию "Метронидазол" Письмо 01И-51/16 - О хищении фармацевтической субстанции "Кетамина гидрохлорид" Письмо 01И-519/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-706/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-707/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-721/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-727/18 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-781/17 - О лекарственном средстве "БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л" Письмо 01И-789/15 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 01И-836/15 - О препарате "Эпиталамин" Письмо 01И-851/16 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 01И-857/18 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 01И-861/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 01И-91/14 - Об обращении кислорода медицинского Письмо 01И-92/17 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 01И-93/17 - О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции Письмо 02И-1036/16 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 02И-1685/18 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 02И-1767/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 02И-1813/18 - Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата "Пиразинамид" и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 02И-1814/18 - Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата "Трихо-ПИН®" и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 02И-2094/18 - Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Ардалон® Письмо 02И-2095/18 - Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Нейродолон® Письмо 02И-2096/18 - Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Флюгесик® Письмо 02И-2644/17 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 02И-402/15 - Об отзыве из обращения лекарственного препарата Письмо 02И-736/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 02И-807/14 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 02И-899/22 - О применении раздела VII постановления Правительства Российской Федерации N 593 Письмо 02И-925/16 - О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию Письмо 03-07-03/33655 - О применении пониженной ставки налога на добавленную стоимость в отношении лекарственных средств ветеринарного назначения Письмо 03-07-06/38864 - Об отмене действующего порядка освобождения от акцизов спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции Письмо 03-07-07/34009 - О принятии к вычету сумм НДС, уплаченных до 2016 года при ввозе в Российскую Федерацию лекарственных средств ветеринарного назначения по ставке в размере 18 процентов, в случае, если при их реализации применяется ставка в размере 10 процентов Письмо 08-62036/24 - О предоставлении информации Письмо 14-00-05/7248 - Об информационном обеспечении контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на поставку лекарственных препаратов Письмо 18-2/И/2-13005 - О поэтапном переходе на обязательное применение ЕСКЛП в единой информационной системе в сфере закупок Письмо 18-2/И/2-17599 - О поэтапном переходе на обязательное применение ЕСКЛП Письмо 18-2/И/2-8895 - О разъяснении порядка применения сведений о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащихся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, при описании в документации о закупке объекта закупки Письмо 20-0/10/2-3712 - О производстве лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций Письмо 20-2/2031 - О получении с 01.09.2021 заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств Письмо 20-3-411139/П/ПРО - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3-415296/П/ПРО - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1064 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1066 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1066/1 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1067 - Решение об исключении фармацевтической субстанции из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1068 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1069 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1070 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1071 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1072 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1092 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1149 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1150 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1153 - Решение об исключении фармацевтической субстанции из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/120 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1209 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1210 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1450 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1451 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1452 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1453 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1454 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1455 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1456 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1462 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1463 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1464 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1465 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1466 - Решение об Отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1467 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1468 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/168 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/169 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1691 - Решение об отмене Решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1753 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1755 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1756 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1758 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1791 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1826 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1827 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/1829 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/2025260 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/2033738 - Решение об исключении фармацевтической субстанции из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/2036504 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/2043873 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/2046129 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/2050201/250 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/264 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/265 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/270 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/272 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/273 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/274 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/275 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/349 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/394 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/415 - Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/488 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/489 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/520 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/538 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/54 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/540 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/56 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/628 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/629 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/661 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/734 - О производстве лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества спирт этиловый Письмо 20-3/779 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/785 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/805 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/806 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/838 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/840 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 20-3/920 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 2005422-20-3 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 2010977-20-3 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 2020362-20-3 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 2020366-20-3 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 2041650-20-3 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 2050832-20-3 - Решение об исключении фармацевтической субстанции из государственного реестра лекарственных средств Письмо 2070168/25-4 - О разъяснении требований ранее утвержденных приказов и Методических рекомендаций в области контроля качества экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов в связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Письмо 2078562-20-3 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 2079178-20-3 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 2112609-20-3 - Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Письмо 22545 - В ответ на письмо от 21.11.2017 N 20-3/1901 Письмо 24-01-07/99890 - О применении положений части 15 статьи 34 Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ Письмо 25-1/10/2-6847 - По вопросу регистрации на территории Российской Федерации лекарственных препаратов в рамках международного непатентованного наименования "Артикаин+Эпинефрин" Письмо 25-1/И/1-22261 - Об обеспечении Национального плана ("дорожной карты") развития конкуренции в Российской Федерации на 2021-2025 годы Письмо 25-4/10/2-7719 - О приказе Минздрава России от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" Письмо 25-4/3173039-10032 - О временных нормативах убыли и отходов при хранении, сортировке, упаковке и переработке лекарственного растительного сырья, утвержденных Минмедпромом СССР от 11.11.1968 Письмо 418/25-5 - О направлении ответов на часто задаваемые вопросы, касающиеся закупок лекарственных препаратов для медицинского применения Письмо АК/24046/15 - О закупках лекарственных препаратов с МНН "Эпоэтин альфа" Письмо АК/37351/13 - О рассмотрении обращения Письмо АК/50317/13 - Разъяснения для применения при проведении торгов на поставку лекарственного средства с МНН Сальбутамол в форме "аэрозоль для ингаляций дозированный" Письмо АК/74354/15 - О закупках лекарственных препаратов, имеющих МНН "Ритуксимаб" и "Трастузумаб" Письмо АК/9664/16 - О рассмотрении обращения Письмо АЦ/43886/19 - О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" Письмо АЦ/43896/19 - О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб" Письмо АЦ/51822/19 - О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Суксаметония йодид" и "Суксаметония хлорид" Письмо ГД-4-3/25249@ - О порядке уплаты акциза на спирт, реализуемый организациям, осуществляющим производство лекарственных средств Письмо Д28и-2672 - О предоставлении информации Письмо ИА/10569/17 - О закупках лекарственных препаратов с группировочным наименованием "Вакцина для профилактики клещевого энцефалита" Письмо ИА/11685/17 - О закупках лекарственных препаратов, имеющих МНН "Пэгинтерферон альфа-2b" и "Цепэгинтерферон альфа-2b" Письмо ИА/71493/16 - О закупках лекарственных препаратов, имеющих МНН "Аминосалициловая кислота" Письмо ИА/81010/16 - О рассмотрении обращения Письмо ИА/82800/16 - О формировании документации на закупку лекарственных препаратов, имеющих МНН "Ритуксимаб" Письмо ИА/98678/20 - О формировании документации о закупке лекарственных препаратов с МНН "Инсулин гларгин" Письмо МЕ/28972/19 - О рассмотрении обращения Письмо ОВ-13429/19 - О разъяснении отдельной информации, содержащейся в документе СП Письмо РП/26465/17 - О принятии мер, направленных на обеспечение конкуренции Письмо РП/65863/16 - О взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН "Натрия хлорид" Письмо СД-4-3/9155@ - О применения ставки НДС в размере 10% при реализации лекарственных препаратов налогоплательщиками ДНР, разрешительные документы на производство которых выданы уполномоченными органами ДНР Письмо ТН/109573/21 - О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Этанерцепт" Письмо ТН/115877/22 - О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Адалимумаб" Письмо ТН/46879/21 - О формировании документации на закупку лекарственного препарата с МНН "Ванкомицин" Письмо ТН/95899/24 - Об определении начальной (максимальной) цены контракта при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения Письмо ЦС-21249/19 - О необходимости получения лицензии на производство медицинских газов Поручение 67 - О своевременном формировании и финансовом обеспечении выполнения федеральными государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ) Постановление 1009 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 Постановление 1043 - Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств Постановление 1045 - Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы Постановление 1047 - Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации производства лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы Постановление 1049 - О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств Постановление 1079 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 Постановление 1283 - О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи Постановление 1333 - О внесении изменений в особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов Постановление 140 - О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Постановление 1437 - Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) Постановление 1464 - Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации Постановление 1503 - Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов Постановление 1556 - Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения Постановление 1583 - Об утверждении Правил обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости Постановление 1683 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Постановление 1684 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий Постановление 1694 - О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации Постановление 1771 - Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации Постановление 1832 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 Постановление 1870 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 Постановление 1961 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 Постановление 2001 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации Постановление 201 - Об утверждении Правил формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Постановление 2027 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации Постановление 2117 - О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации Постановление 2222 - О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения Постановление 2269 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 Постановление 2537 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 Постановление 2583 - Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации Постановление 292 - Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом Постановление 327 - Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору Постановление 353 - Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации Постановление 365 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Постановление 440 - Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера Постановление 441 - Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов Постановление 443 - Об утверждении Положения о ведении реестра единственных поставщиков лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, которые не имеют аналогов в Российской Федерации и производство которых осуществляется производителями, происходящими из иностранного государства, не вводившего в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера Постановление 468 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации Постановление 50 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 Постановление 555 - О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Постановление 558 - О внесении изменений в Правила формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Постановление 56 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации Постановление 593 - Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера Постановление 60 - О мерах по информационному обеспечению контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, по организации в ней документооборота, о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившими силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации Постановление 600 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации Постановление 608 - Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации Постановление 626 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 Постановление 675 - Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения Постановление 686 - Положение о лицензировании производства лекарственных средств Постановление 688 - Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов Постановление 697 - Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом Постановление 701 - О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации Постановление 719 - О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации Постановление 744 - О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 года N 719 Постановление 827 - О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам Постановление 853 - Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации Постановление 861 - О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы Постановление 865 - О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Постановление 870 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 года N 688 Постановление 871 - Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи Постановление 955 - Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Постановление 979 - О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации Приказ 1015 - О предоставлении права подписи в связи с предоставлением Министерством здравоохранения Российской Федерации государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения Приказ 1035 - О предоставлении права подписи Приказ 103н - Об утверждении порядка разработки стандартов медицинской помощи Приказ 1052 - Об утверждении перечней субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте Приказ 1058н - Об утверждении ведомственного перечня государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации федеральными государственными учреждениями в качестве основных видов деятельности Приказ 107/15 - Об усилении контроля за ценами на лекарственные препараты Приказ 11 - Методические рекомендации "Описание области аккредитации испытательной лаборатории (центра)" Приказ 1121 - О внесении изменений в приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 августа 2022 г. N 1198 "Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" Приказ 1124 - Об утверждении Порядка размещения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе проведением экспертизы лекарственных средств (включая результаты ее проведения), информации о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств Порядок размещения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе проведением экспертизы лекарственных средств (включая результаты ее проведения), информации о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств Приказ 1130н - Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения Приказ 113н - О Порядке формирования информации, а также обмена информацией и документами между заказчиком и Федеральным казначейством в целях ведения реестра контрактов, заключенных заказчиками Приказ 1185 - Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Приказ 1198 - Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Приказ 120 - Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей Приказ 1203/20 - Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по осуществлению государственного надзора в сфере рекламы путем проведения внеплановых проверок соблюдения законодательства Российской Федерации о рекламе Приказ 126н - Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд Приказ 12н - О внесении изменений в приказ Министерства финансов Российской Федерации от 24 ноября 2014 г. N 136н Приказ 131 - Методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения Приказ 133 - Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейной статьи и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России" Приказ 1332 - Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейной статьи Приказ 1358 - О ставках акцизов по подакцизным товарам, ввозимым в Российскую Федерацию, и учете их уплаты в доход федерального бюджета Приказ 136н - О порядке формирования информации, а также обмена информацией и документами между заказчиком и Федеральным казначейством в целях ведения реестра контрактов, заключенных заказчиками Приказ 1393 - О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики" Приказ 143н - Порядок размещения информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов Приказ 145н - Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт Приказ 14н - Об утверждении формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт Приказ 1519 - О внесении изменения в приложение N 2 к приказу Россельхознадзора от 11 марта 2021 г. N 241 "Об осуществлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администратора (администратора) доходов федерального бюджета, территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета" Приказ 152н - О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации Приказ 1607 - Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения Приказ 1714 - Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Приказ 18-1/1010 - Основные разделы электронной медицинской карты Приказ 185н - О компетенции таможенных органов по совершению определенных таможенных операций и осуществлению конкретных функций в отношении подакцизных и определенных видов товаров Приказ 1873 - О дополнительных требованиях к описанию отдельных категорий товаров в графе 31 декларации на товары Приказ 19 - Об утверждении Положения о Департаменте государственного регулирования обращения лекарственных средств Приказ 1997 - Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств (возвращен без рассмотрения) Приказ 207н - Об утверждении Положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Приказ 20н - Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения Приказ 2132 - Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52 Приказ 224 - Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка государственной функции по организации и проведению проверок юридических лиц в рамках осуществления государственного контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции Приказ 232 - Об организации передачи сведений Министерством здравоохранения Российской Федерации из государственной информационной системы государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения в Федеральное казначейство Приказ 2359 - О взимании акцизов Приказ 236 - Об утверждении общих фармакопейных статей Приказ 23н - Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 Приказ 240 - Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством промышленности и торговли Российской Федерации федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и медицинской техники Приказ 245н - Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ Приказ 246 - Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей Приказ 249н - Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Приказ 25 - О предоставлении права подписи Приказ 275 - Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Приказ 276 - Об осуществлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администратора (администратора) доходов федерального бюджета, территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета Приказ 277н - Об утверждении формы выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Приказ 280 - Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения Приказ 283 - О предоставлении права подписи Приказ 30н - О внесении изменений в отдельные приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов Приказ 318 - Порядок представления информации в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии и получения информации из нее Приказ 339н - О межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов, выдачи заключений об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов, о возможности (невозможности) временного обращения серии (партии) незарегистрированного лекарственного препарата и о возможности (невозможности) обращения в Российской Федерации серии (партии) лекарственного препарата в упаковке, предназначенной для обращения на территории иностранных государств, лекарственных препаратов, в отношении которых есть дефектура или риск ее возникновения, в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, а также об утверждении форм указанных заключений Приказ 344 - Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения Приказ 353 - Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Приказ 3554/406н - Об утверждении порядка представления Министерством здравоохранения Российской Федерации по запросу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае, если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия Приказ 359 - Об утверждении Порядка организации медицинского обеспечения (в том числе лекарственными препаратами для медицинского применения), а также возмещения расходов, связанных с оказанием медицинских услуг и приобретением лекарственных препаратов, в органах и организациях прокуратуры Российской Федерации Приказ 377 - Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей Приказ 387н - Об утверждении показателей эффективности деятельности федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, и их руководителей Приказ 405 - О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июля 2012 года N 25 "О предоставлении права подписи" Приказ 409н - Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации Приказ 4136/640н - Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Министерству промышленности и торговли Российской Федерации сведений о лекарственных средствах, указанных в части 5 статьи 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Приказ 423 - Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Приказ 430н - Об утверждении показателей эффективности деятельности федеральных государственных бюджетных и казенных учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, и их руководителей, условий осуществления выплат стимулирующего характера руководителям федеральных государственных бюджетных и казенных учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации Приказ 4468 - О внесении изменений в Административный регламент исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04 октября 2013 г. N 1607 Приказ 448 - Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.2023 N 377 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" Приказ 4484 - Об утверждении Правил подготовки предложений о внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" Приказ 453 - Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям по производству лекарственных средств для медицинского применения Приказ 458н - Об утверждении Порядка представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта и признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2017 г. N 841н "Об утверждении Порядка представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта" Приказ 491 - Об утверждении порядка ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Приказ 498н - Об утверждении положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи Приказ 502н - Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения Приказ 529 - Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форм заключений комиссии экспертов Приказ 53н - Порядок разработки стандартов медицинской помощи Приказ 558н - Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), форм заключений комиссии экспертов Приказ 560н - Правила проведения рентгенологических исследований Приказ 586н - Об утверждении положения о совете по этике, порядка его создания и деятельности, требований к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемых к экспертам совета по этике, порядка организации и проведения этической экспертизы, форм заключений совета по этике, порядка размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности Приказ 599 - Об осуществлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администратора (администратора) доходов федерального бюджета, территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета Приказ 605 - Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Приказ 613 - Об утверждении значений нормативных затрат на выполнение федеральными государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, отдельных работ на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов Приказ 638 - О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2021 г. N 1015 "О предоставлении права подписи в связи с предоставлением Министерством здравоохранения Российской Федерации государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" Приказ 669н - Правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов Приказ 6720 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Приказ 681 - О внесении изменений в приложения N 1 и N 4 к приказу Россельхознадзора от 23 апреля 2015 года N 276 "Об осуществлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий главного администратора (администратора) доходов федерального бюджета, территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета" Приказ 685 - О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей Приказ 700 - Об утверждении методик расчета показателей федерального проекта "Медицинская наука для человека" Приказ 712н - Об утверждении профессионального стандарта "Работник в области ветеринарии" Приказ 717 - О предоставлении права подписи Приказ 724н - О внесении изменений в Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2022 г. N 339н Приказ 725н - Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения Приказ 731н - О внесении изменения в порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 года N 80н Приказ 746н - Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Приказ 749 - Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России Приказ 75 - О внесении изменений в Методику прогнозирования поступлений доходов федерального бюджета, администрируемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2016 г. N 805 Приказ 750н - Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форм заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы лекарственных средств Приказ 751н - Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Приказ 777н - Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения Приказ 778н - Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности Приказ 7н - Об утверждении перечня документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства - члена Евразийского экономического союза, этапов процедуры и порядка принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 73 "О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств" Приказ 805 - Об утверждении Методики прогнозирования поступлений доходов федерального бюджета, администрируемых Министерством здравоохранения Российской Федерации Приказ 80н - Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Приказ 810 - Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной службой по интеллектуальной собственности государственной услуги по продлению срока действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента Приказ 83н - Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера и форм заключений указанной межведомственной комиссии об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов, о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение по 31 декабря 2024 г. серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, и о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах Приказ 844 - О внесении изменений в приложение N 8 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 августа 2016 года N 613 "Об утверждении значений нормативных затрат на выполнение федеральными государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, отдельных работ на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов" Приказ 846 - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения Приказ 857 - О рабочей группе Министерства здравоохранения Российской Федерации по развитию государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Приказ 866 - Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки Приказ 8700 - Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Приказ 880н - Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией Приказ 906 - Об утверждении формы выписки из государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения Приказ 9193 - Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот Приказ 927 - Об утверждении перечней субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте Приказ 9452 - Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов Приказ 959н - Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения Приказ 95н - О внесении изменений в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. N 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения" Приказ 962 - Базовый (отраслевой) перечень государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) федеральными государственными учреждениями в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств (препаратов) для медицинского применения и санитарно-эпидемиологического благополучия населения Приказ 964 - Об утверждении перечней субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте Приказ 970н - О внесении изменений в приложение N 1 к Правилам предоставления из федерального бюджета федеральным государственным бюджетным и автономным учреждениям, в отношении которых Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет функции и полномочия учредителя, субсидий на цели, не связанные с возмещением нормативных затрат на оказание (выполнение) государственных услуг (работ), утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2015 г. N 99н Приказ 970н - Об утверждении ведомственного перечня государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации федеральными государственными учреждениями в качестве основных видов деятельности Приказ 971 - Об утверждении Положения о Департаменте регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации Приказ 976 - Об утверждении перечней субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте Приказ 993н - Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (возвращен без госрегистрации) Приказ 998н - Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств Разъяснение - О государственных и муниципальных закупках лекарственных средств с МНН "артикаин+эпинефрин" Распоряжение 1495-р - Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года Распоряжение 1512-р - Сводная стратегия развития обрабатывающей промышленности Российской Федерации до 2024 года и на период до 2035 года Распоряжение 2194/р - Об утверждении Порядка компенсации дополнительных или личных взносов работников ОАО "РЖД" в АО "НПФ "БЛАГОСОСТОЯНИЕ" в рамках предоставления компенсируемого социального пакета работникам ОАО "РЖД" с целью формирования у работников негосударственных пенсионных и долгосрочных сбережений и о внесении изменений в распоряжение ОАО "РЖД" от 4 марта 2011 г. № 465р Распоряжение 2436-р - О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 6 июня 2020 г. N 1512-р Распоряжение 2559/р - О внесении изменений в некоторые документы, утвержденные распоряжением ОАО "РЖД" от 4 марта 2011 г. № 465р Распоряжение 3319/р - О внесении изменений в Положение о компенсируемом социальном пакете, предоставляемом работникам ОАО "РЖД" Распоряжение 664/р - О внесении изменений в Положение о компенсируемом социальном пакете, предоставляемом работникам ОАО "РЖД" Распоряжение 724-р - Перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация Решение 257 - О форме декларации на товары и порядке ее заполнения Решение 378 - О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов Решение 77 - Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза СМ 02.1-3.0003 - Инструкция по работе органов по сертификации продукции, процессов и услуг с конфигуратором областей аккредитации. Версия 01. Февраль 2021 г. Федеральный закон 1-ФЗ - О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон 16-ФЗ - Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области Федеральный закон 171-ФЗ - О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции Федеральный закон 180-ФЗ - О биомедицинских клеточных продуктах Федеральный закон 261-ФЗ - О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации Федеральный закон 278-ФЗ - О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации Федеральный закон 297-ФЗ - О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральный закон 313-ФЗ - О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон 323-ФЗ - О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов Федеральный закон 326-ФЗ - О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и статью 1 Федерального закона "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации" Федеральный закон 341-ФЗ - О внесении изменений в статью 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон 425-ФЗ - О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон 429-ФЗ - О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон 462-ФЗ - О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон 466-ФЗ - О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах" Федеральный закон 502-ФЗ - О внесении изменений в статью 56 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон 61-ФЗ - Об обращении лекарственных средств |