ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 4-2009 Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Страниц в документе: 46 Утвержден: Госстандарт России; Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, 14.08.2000 Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Наименование: Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация Ключевые слова: излучение, стерилизация, валидация, медицинское оборудование, медицинская продукция, инструкция, гамма-излучение, электронные пучки, текущий контроль. Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ Р 50325-92 - Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - Системы менеджмента качества. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-96 - Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании ГОСТ Р ИСО 9002-96 - Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
На документ ссылаются:
Показать легенду
Инструкция о порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения ГОСТ Р 50267.12-2006 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии ГОСТ Р 52249-2004 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств ГОСТ Р 52249-2009 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств ГОСТ Р 53005-2008 - Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 53941-2010 - Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения ГОСТ Р ИСО 10651-5-2015 - Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления ГОСТ Р ИСО 11070-2010 - Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 - Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 - Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р ИСО 14160-2003 - Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 - Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Приказ 666-ст - Об отмене национального стандарта Р 2.6.4/3.5.4.1040-01 - Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения Р 50.1.045-2003 - Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий
Заполняя и отправляя электронную форму обращения на сайте, своей волей и в своём интересе даю согласие ООО «Нанософт Разработка» (далее – Оператор), находящемуся по адресу: 108811, г. Москва, Киевское шоссе 22-й км (п. Московский), домовл.4, стр.1, блок А, офис 511А, на обработку моих персональных данных в объеме данных электронной формы:
ФИО (имя), город, адрес электронной почты, контактный телефон.
Целью обработки персональных данных является:
взаимодействие с пользователем для предоставления информации о продукте NormaCS.
Обработка персональных данных осуществляется Оператором путем сбора, записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, передачи (предоставления, доступа), блокирования, удаления, уничтожения.
Способ обработки персональных данных: автоматизированная обработка персональных данных.
Передача (предоставление) персональных данных производится между должностными лицами Оператора. Для выполнения запроса пользователя персональные данные могут передаваться дилерам Оператора. Перечень дилеров Оператора размещен на странице http://www.normacs.ru/dealers.jsp
Согласие действует с момента отправки данных электронной формы Оператору и до достижения цели обработки.
Согласие может быть отозвано посредством составления письменного документа, который может быть направлен в адрес Оператора по почте заказным письмом, либо с помощью электронной почты скан-копией документа на адрес product@normacs.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных»
Загружая дистрибутив вы даете согласие на обработку своих персональных данных, указанных в форме регистрации, согласно политике конфиденциальности
Наш сайт использует cookies - небольшие фрагменты данных, хранимые на компьютере пользователя.
Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь на использование cookies.
Вы можете заблокировать cookies в настройках вашего браузера.